განახლებულია 2022 წლის 10 ივნისს, შესწორებული შუალედური რეკომენდაციების შესაბამისად.
ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის ექსპერტთა სტრატეგიული მრჩეველთა ჯგუფმა (SAGE) გამოსცა შუალედური რეკომენდაციები COVID-19-ის წინააღმდეგ Sinopharm ვაქცინის გამოყენების შესახებ.ამ სტატიაში მოცემულია ამ შუალედური რეკომენდაციების შეჯამება;თქვენ შეგიძლიათ მიიღოთ სრული სახელმძღვანელო დოკუმენტი აქ.
აი, რა უნდა იცოდეთ.
ვის შეიძლება ვაქცინაცია?
ვაქცინა უსაფრთხო და ეფექტურია 18 წელზე უფროსი ასაკის ყველა პირისთვის.ჯანმო-ს პრიორიტეტების საგზაო რუქის და ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის ღირებულებების ჩარჩოს შესაბამისად, პრიორიტეტი უნდა მიენიჭოს ხანდაზმულებს, ჯანდაცვის მუშაკებს და იმუნოკომპრომეტირებულ პირებს.
Sinopharm ვაქცინა შეიძლება შესთავაზონ ადამიანებს, რომლებსაც წარსულში ჰქონდათ COVID-19.მაგრამ ინდივიდებს შეუძლიათ აირჩიონ ვაქცინაციის გადადება ინფიცირებიდან 3 თვით.
უნდა ჩაიტარონ თუ არა ორსულებმა და მეძუძურმა ქალებმა?
ორსულ ქალებში COVID-19 ვაქცინის Sinopharm-ის შესახებ არსებული მონაცემები არასაკმარისია ვაქცინის ეფექტურობის ან ორსულობის დროს ვაქცინასთან დაკავშირებული რისკების შესაფასებლად.თუმცა, ეს ვაქცინა არის ინაქტივირებული ვაქცინა ადიუვანტით, რომელიც რეგულარულად გამოიყენება ბევრ სხვა ვაქცინაში დოკუმენტირებული კარგი უსაფრთხოების პროფილით, მათ შორის ორსულ ქალებში.ამიტომ მოსალოდნელია, რომ ორსულ ქალებში COVID-19 ვაქცინის ეფექტურობა Sinopharm შედარებადი იქნება იმავე ასაკის არაორსულ ქალებში.
შუალედში, ჯანმო რეკომენდაციას უწევს COVID-19 ვაქცინის Sinopharm-ის გამოყენებას ორსულ ქალებში, როდესაც ორსულისთვის ვაქცინაციის სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.ორსულ ქალებს ამ შეფასების გაკეთებაში რომ დაეხმარონ, მათ უნდა მიეწოდოთ ინფორმაცია ორსულობისას COVID-19-ის რისკების შესახებ;ვაქცინაციის სავარაუდო სარგებელი ადგილობრივ ეპიდემიოლოგიურ კონტექსტში;და ორსულ ქალებში უსაფრთხოების მონაცემების ამჟამინდელი შეზღუდვები.ჯანმო არ გირჩევთ ორსულობის ტესტირებას ვაქცინაციამდე.ჯანმო არ გირჩევთ ორსულობის გადადებას ან ორსულობის შეწყვეტის განხილვას ვაქცინაციის გამო.
ვაქცინის ეფექტურობა მოსალოდნელია მეძუძურ ქალებში, როგორც სხვა მოზრდილებში.ჯანმო რეკომენდაციას უწევს COVID-19 ვაქცინის Sinopharm-ის გამოყენებას მეძუძურ ქალებში, ისევე როგორც სხვა მოზრდილებში.ჯანმო არ გირჩევთ ვაქცინაციის შემდეგ ძუძუთი კვების შეწყვეტას.
ვისთვის არ არის რეკომენდებული ვაქცინა?
პირებმა, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ ანაფილაქსია ვაქცინის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, არ უნდა მიიღონ იგი.
38,5ºC-ზე მეტი სხეულის ტემპერატურის მქონე პირმა უნდა გადადოს ვაქცინაცია მანამ, სანამ სიცხე აღარ ექნება.
უსაფრთხოა?
SAGE-მ საფუძვლიანად შეაფასა ვაქცინის ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები და რეკომენდაცია გაუწია მის გამოყენებას 18 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის.
უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია 60 წელზე უფროსი ასაკის პირებისთვის (კლინიკური კვლევების მონაწილეთა მცირე რაოდენობის გამო).მიუხედავად იმისა, რომ არ არის მოსალოდნელი განსხვავება ვაქცინის უსაფრთხოების პროფილში ხანდაზმულებში ახალგაზრდა ასაკობრივ ჯგუფებთან შედარებით, ქვეყნებმა, რომლებიც განიხილავენ ამ ვაქცინის გამოყენებას 60 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში, უნდა განახორციელონ უსაფრთხოების აქტიური მონიტორინგი.
რამდენად ეფექტურია ვაქცინა?
მე-3 ფაზის მრავალ ქვეყანაში ჩატარებულმა დიდმა კვლევამ აჩვენა, რომ 2 დოზა, შეყვანილი 21 დღის ინტერვალით, აქვს 79% ეფექტურობა სიმპტომატური SARS-CoV-2 ინფექციის წინააღმდეგ მეორე დოზის მიღებიდან 14 ან მეტი დღის შემდეგ.ვაქცინის ეფექტურობა ჰოსპიტალიზაციის წინააღმდეგ იყო 79%.
კვლევა არ იყო შემუშავებული და შექმნილი იმისთვის, რომ გამოეჩინა ეფექტურობა მძიმე დაავადების წინააღმდეგ თანმხლები დაავადებების მქონე პირებში, ორსულობის დროს ან 60 წელზე უფროსი ასაკის პირებში.სასამართლო პროცესზე ქალები ნაკლებად იყვნენ წარმოდგენილი.მეთვალყურეობის საშუალო ხანგრძლივობა, რომელიც ხელმისაწვდომი იყო მტკიცებულებების განხილვის დროს, იყო 112 დღე.
ეფექტურობის კიდევ ორი კვლევა მიმდინარეობს, მაგრამ მონაცემები ჯერ არ არის ხელმისაწვდომი.
რა არის რეკომენდებული დოზა?
SAGE რეკომენდაციას უწევს სინოფარმის ვაქცინის გამოყენებას 2 დოზით (0.5 მლ) ინტრამუსკულარულად.
SAGE რეკომენდაციას იძლევა, რომ Sinopharm ვაქცინის მესამე, დამატებითი დოზა მიეცეს 60 წელზე უფროსი ასაკის პირებს, როგორც პირველადი სერიის გაფართოების ნაწილი.ამჟამინდელი მონაცემები არ მიუთითებს დამატებითი დოზის საჭიროებაზე 60 წლამდე ასაკის პირებში.
SAGE რეკომენდაციას იძლევა, რომ მძიმე და ზომიერად დასუსტებული იმუნოდეფიციტის მქონე პირებს უნდა შესთავაზონ ვაქცინის დამატებითი დოზა.ეს გამოწვეულია იმით, რომ ეს ჯგუფი ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ადეკვატურად რეაგირებს ვაქცინაციაზე სტანდარტული პირველადი ვაქცინაციის სერიის შემდეგ და იმყოფებიან მძიმე COVID-19 დაავადების მაღალი რისკის ქვეშ.
ჯანმო რეკომენდაციას უწევს 3-4 კვირის ინტერვალს პირველადი სერიის პირველ და მეორე დოზას შორის.თუ მეორე დოზა შეყვანილია პირველიდან 3 კვირაზე ნაკლებ დროში, დოზის გამეორება საჭირო არ არის.თუ მეორე დოზის მიღება გადაიდო 4 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში, ის უნდა დაინიშნოს რაც შეიძლება მალე.60 წელზე მეტი ასაკისთვის დამატებითი დოზის მიღებისას, SAGE რეკომენდაციას უწევს ქვეყნებს თავდაპირველად მიმართონ ამ პოპულაციაში 2-დოზის დაფარვის მაქსიმალურ გაზრდას და შემდგომში მესამე დოზის შეყვანას, დაწყებული უძველესი ასაკობრივი ჯგუფებიდან.
რეკომენდებულია თუ არა ამ ვაქცინის გამაძლიერებელი დოზა?
გამაძლიერებელი დოზა შეიძლება ჩაითვალოს პირველადი ვაქცინაციის სერიის დასრულებიდან 4-6 თვის შემდეგ, დაწყებული უფრო მაღალი პრიორიტეტული გამოყენების ჯგუფებიდან, WHO-ს პრიორიტეტების საგზაო რუქის შესაბამისად.
გამაძლიერებელი ვაქცინაციის სარგებელი აღიარებულია ვაქცინის ეფექტურობის შემცირების შემდეგ, დროთა განმავლობაში მსუბუქი და ასიმპტომური SARS-CoV-2 ინფექციის წინააღმდეგ.
შეიძლება გამოყენებულ იქნას ან ჰომოლოგიური (სინოფარმისგან განსხვავებული ვაქცინის პროდუქტი) ან ჰეტეროლოგიური (სინოფარმის გამაძლიერებელი დოზა).ბაჰრეინში ჩატარებულმა კვლევამ აჩვენა, რომ ჰეტეროლოგიური გაძლიერება იწვევს უფრო მაღალ იმუნურ პასუხს ჰომოლოგიურ გაძლიერებასთან შედარებით.
შესაძლებელია თუ არა ამ ვაქცინის „შერევა და შეხამება“ სხვა ვაქცინასთან?
SAGE იღებს WHO EUL COVID-19 ვაქცინების ორ ჰეტეროლოგიურ დოზას, როგორც სრულ პირველად სერიას.
ექვივალენტური ან ხელსაყრელი იმუნოგენურობის ან ვაქცინის ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად WHO EUL COVID-19 mRNA ვაქცინები (Pfizer ან Moderna) ან WHO EUL COVID-19 ვექტორიანი ვაქცინები (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD ან Janssen) შეიძლება გამოყენებულ იქნას მეორე დოზის სახით. პირველი დოზა Sinopharm ვაქცინით დამოკიდებულია პროდუქტის ხელმისაწვდომობაზე.
ხელს უშლის თუ არა ინფექციას და გადაცემას?
ამჟამად არ არსებობს არსებითი მონაცემები, რომელიც დაკავშირებულია Sinopharm-ის გავლენას SARS-CoV-2-ის გადაცემაზე, ვირუსი, რომელიც იწვევს COVID-19 დაავადებას.
იმავდროულად, ჯანმო შეახსენებს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ზომების შენარჩუნებისა და გაძლიერების აუცილებლობას, რომლებიც მოქმედებს: ნიღბების დაცვა, ფიზიკური დისტანცირება, ხელების დაბანა, რესპირატორული და ხველების ჰიგიენა, ხალხმრავლობის თავიდან აცილება და ადეკვატური ვენტილაციის უზრუნველყოფა.
მუშაობს თუ არა SARS-CoV-2 ვირუსის ახალი ვარიანტების წინააღმდეგ?
SAGE ამჟამად რეკომენდაციას უწევს ამ ვაქცინის გამოყენებას, WHO-ს პრიორიტეტების საგზაო რუქის მიხედვით.
როგორც ახალი მონაცემები გახდება ხელმისაწვდომი, WHO განაახლებს რეკომენდაციებს შესაბამისად.ეს ვაქცინა ჯერ არ არის შეფასებული ფართოდ გავრცელებული შეშფოთების ვარიანტების მიმოქცევის კონტექსტში.
როგორ ადარებს ეს ვაქცინა უკვე გამოყენებულ სხვა ვაქცინებს?
ჩვენ არ შეგვიძლია ვაქცინების ერთმანეთთან შედარება შესაბამისი კვლევების შემუშავებისას მიღებული განსხვავებული მიდგომების გამო, მაგრამ მთლიანობაში, ყველა ვაქცინა, რომელმაც მიაღწია ჯანმო-ს გადაუდებელი გამოყენების სიას, ძალზე ეფექტურია მძიმე დაავადებისა და ჰოსპიტალიზაციის თავიდან ასაცილებლად COVID-19-ის გამო. .
გამოქვეყნების დრო: ივნ-15-2022